云顶新耀(01952)早盘股价上涨5.87%,现报74.85港元,成交额2.17亿港元。
7月15日,云顶新耀宣布,其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理。这是该产品继2025年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床后,在全球监管路径上的又一关键进展,该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现“中美双报”的产品,标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一步。
据介绍,EVM14注射液(以下称为“EVM14”)基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发,是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗。