随着上市的产品越来越多,未来五年,CAR-T可能会降价到医保能承受的范围
文|《财经》记者 孙爱民
编|王小
2025年8月27日,药明巨诺发布2025年中报,上半年取得营收1.063亿元,其中抗肿瘤CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液的销售额为8100万元。
这个销售额不尽如人意。低于2024上半年的8680万元、2023年上半年的8774万元。
中国目前七款获批上市的CAR-T产品中,除了驯鹿生物、合源生物、恒润达生未上市未有披露数据,传奇生物、科济药业、药明巨诺、复星凯瑞皆已有业绩发布。以传奇生物的财报数据最为亮眼,几乎是半年卖出了去年全年的销量。
财报显示,2025年二季度,传奇生物的CAR-T药物全球销售额为4.39亿美元(约合31亿元),上半年销售额达8.08亿美元(约合57亿元),较去年同期实现翻倍增长。
然而,8.08亿美元的销售额中,有多少来自中国市场?这是传奇生物急需应对的一个疑问:公司对中国市场的掌控能力。
自6月起,已有多家媒体援引多位业内人士报道称,“传奇生物已取消中国的销售和市场团队,仅保留研发部门”,并指出其CAR-T产品在国内销售远低于预期,传奇生物短期内将资源集中于更具盈利潜力的海外市场。
截至发稿,传奇生物未回答上述问题,传奇生物相关负责人在接受《财经》采访时表示,“不对市场传闻发表评论。”
其实,未能充分打开中国市场、蹚出一条成熟的商业化路径,是所有动辄百万元一针的CAR-T产品共同面临的困境。
近日,科济生物首席执行官(CEO)李宗海公开称,“当前CAR-T治疗面临的主要障碍是成本高带来的支付难题。”
过了产品上市的第一关后,摆在药企面前的,是如何让创新支付真正运转起来,全面打开中国市场。
墙外开花,有成功也有纠纷
科济药业财报显示,2025年上半年实现收入约5100万元,同比增长约703.8%;收入的增长主要得益于CAR-T产品。
复星医药财报中,未提及复星凯瑞的CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的销售情况。其2024年报称,奕凯达属于“3亿至5亿元销售规模”之列,复星医药相关负责人告诉《财经》,“上市以来,使用奕凯达患者人数累计超过1000人。”
带着基因编辑、细胞免疫疗法、精准治疗等技术光环,CAR-T药物成为一个创新型明星赛道。ClinicalTrials.gov网站上公开的CAR-T临床试验数量,常常被用来证明中国与美国在生物药研发的差距在缩小。
七款国产CAR-T药物的定价
(数据来源:上市公司财报)
因为是创新药,没有一款CAR-T是便宜的。
全球首款CAR-T疗法Kymriah2017年8月上市,诺华将其定价为47.5万美元,吉利德的Yescarta紧随其后上市,定价37.3万美元。
传奇生物的西达基奥仑赛(Carvykti)2022年3月首发定价为46.5万美元(约330万元)。此后,其又相继在欧盟、日本、中国等地获批上市。
传奇生物能在国产CAR-T中定价、销量都独树一帜,是源于一纸协议。
2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森公司签署了共同开发针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法全球战略合作协议,并支付了3.5亿美元的预付款。按照协议,强生和传奇生物共担临床、销售费用的巨额开支。
强生的全球商业化能力,让Carvykti的销售迅速放量。2025年二季度,该药取得4.39亿美元的销售额。
这个销售额击败了一众行业巨头。同期,Yescarta营收3.93亿美元,Kymriah为1.25亿美元,百时美施贵宝的Breyanz卖出3.44亿美元,吉利德的另一款CAR-T产品Tecartus的销售额仅为9200万美元。
以此算来,Carvykti已经跃升为全球最畅销的CAR-T产品。强生预计,Carvykti的2025年销售额有望突破20亿美元大关。
传奇生物CEO黄颖预计,在不考虑外汇损益的情况下,2026年实现传奇生物整体公司的盈利。
(中国国际进口博览会上展出的CAR-T产品 拍摄/孙爱民)
强生强大的全球商业网络,是传奇生物在海外市场取得佳绩的关键。合源生物也选择了相似的路径,不过,要坎坷得多。
2019年6月,英创远达(CASI)与合源生物正式签署许可协议,获得其CNCT19项目全球独家商业权益。次月,在合源生物的A+轮融资中,英创远达成为投资方之一,二者的合作上升为共同开发和股权投资。CASI一家美国纳斯达克上市的生物医药公司。
合源生物的CAR-T产品,2023年11月在中国获批上市。不久,该公司与CASI在商业化上产生纠纷。CASI的一名负责人告诉《财经》,合源生物没有按照协议内容给CASI供货、让CASI负责销售,而是自己进行销售。
2024年4月5日,香港国际仲裁中心作出指令:在对此争议进行的正式仲裁程序作出最终裁决之前,紧急仲裁员批准了CASI所申请的紧急禁令救济;禁止合源生物自行或通过第三方进行CNCT19的商业化活动。此后,2024年7月15日,天津一中院出具了财产冻结裁定,批准冻结合源生物的银行存款人民币1.9亿元。
CASI上述负责人表示,目前合源生物的产品销售基本走第三方药房渠道。纳基奥仑赛注射液目前在国内的销售情况如何?截至发稿,合源生物未回复《财经》的采访。
“浪费了一年多布局海外市场的最佳时机,着实可惜。”一名业内人士称。
降价有限,提升保险支付是关键?
对是否已撤销中国销售团队、产品在中国定价几何?传奇生物未回答《财经》的提问。
在国内已上市的产品中,除了恒润达生2025年7月底刚上市的产品,另外五家厂商,均公布了国内市场的定价。其中,最高的是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,定价129万元,价格最低的是合源生物的纳基奥仑赛注射液,定价为99.9万元。
百万元的药费,是绝大多数中国患者难以承受的。在中国CAR-T市场,尚未有单个CAR-T产品年销售额过亿元的明确公开数据。
发达的商业保险带来的支付能力,是境外销售亮眼的一个关键因素。随着CAR-T产品获批越来越多,各方开始尝试提高国内的支付能力。
在2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单中,驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液,均进行了基本医保和商保“双线申报”。
复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,单独申报了基本医保目录。此前,复星凯瑞的阿基仑赛注射液曾四次进入医保目录初审名单,但受限于“30万不进,50万不谈”的医保潜规则,也连续四年无缘进入国家医保目录。
恒润达生的产品因上市时间晚,无法申报医保与商保创新药目录。传奇生物此次两个目录均未申报。对于放弃申报的原因,传奇生物未予置评。
“有的地方此前已经将CAR-T纳入惠民保目录,但是放量情况并不理想,这也是一些企业犹豫是否要降价进入商保目录的原因。”一名业内专家对《财经》介绍。惠民保门槛低、普及面广,商保目录在设计之初,主要是作为各地惠民保的参考目录。
国内明确将CAR-T纳入保障的惠民保有78个。上海浦东新区发布的信息显示,上海“沪惠保”已连续四年将复星凯瑞的CAR-T产品奕凯达纳入特药保障目录,参保患者在符合适应证条件下可获得最高50万元的药品费用报销。过去三年,有80多例淋巴瘤患者通过“沪惠保”获得奕凯达治疗理赔,累计赔付金额超过4000万元。
上述业内专家认为,“随着上市的产品越来越多,未来五年,CAR-T可能就会降价到医保能承受的范围。”
厂商已经在尝试降低生产成本。药明巨诺在财报中表示:“已经开始从国内供应商采购关键原材料,日后打算从国内供应商采购更多原材料。”
《国际癌症期刊》(International Journal of Cancer)刊发的一篇研究显示,每剂次CAR-T 的生产材料成本约在4.3万美元左右。占生产比较大的是CAR-T 转导所采用的慢病毒载体以及细胞分选过程中所使用的磁珠。一个批次的病毒成本价大约为86.67万美元,可以供约30剂次使用,每位患者的直接成本约为2.89万美元左右。
目前主流的体外制备、再回输的CAR-T制备流程,决定了仅靠从原材料端降低生产成本,效果有限。近两年,体内制备CAR-T技术备受行业关注,该技术兼顾自体CAR-T疗效好和通用型CAR-T可及性高的优点,吸引研究者和药企巨头抢滩布局。
2025年7月,华中科技大学同济医学院附属协和医院研究团队在《柳叶刀》上发表的研究,实现了全球首次直接在患者体内制备CAR-T细胞。他们选取了4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行治疗,并且取得了一定的疗效。
在技术革新到来之前,国内药企还需要继续摸索在中国市场的商业化路径。除了企业自身的盈利压力,还有等药救命的患者期待用上低价药。
(《财经》记者辛颖对此文亦有贡献)
责编 | 秦李欣
随着上市的产品越来越多,未来五年,CAR-T可能会降价到医保能承受的范围